Acide folique: faites attention!

Acide folique: faites attention!

Indication:
L’acide folique comme préparation magistrale est utilisé souvent afin de limiter les effets indésirables de méthotrexate (par exemple à hauteur de mucosa). Plusieurs schémas de posologie sont possibles. A défaut des études comparatives, il n’existe pas de consensus concernant la dose optimale et la fréquence d’administration. Dans plusieurs études contrôlées sur placébo, on a vu un effet favorable pour l’acide folique, aussi bien en l’administrant à 1 mg par jour, qu’en l’administrant à 5 mg (éventuellement à augmenter jusqu’au par exemple 10 mg) une fois par semaine.

Teneur en eau:
Des contrôles récents des préparations magistrales par analyse en DGO ont montrés que la teneur d’acide folique sec est systématiquement trop basse. La Pharmacopée Européenne (6.2.) permet une teneur en eau dans l’acide folique se situant entre 5 et 8,5%. Des pharmaciens peuvent/doivent utiliser des matières premières qui sont mentionnées dans la Pharmacopée Européenne, même si ça veut dire que 100% “d’acide folique Eur. Ph.” contient seulement 91,5 à 95% d’acide folique sec. Pour des spécialités produites industriellement, on a tenu compte de la teneur en eau pour lesquelles les dérogations y sont minimales. Une discussion à ce sujet aura lieu à la Commission de la Pharmacopée. En attendant, nous conseillons les pharmaciens de réclamer le certificat d’analyse auprès de leur fournisseur et de calculer la teneur de la substance sèche pour un résultat plus correct. Chez Fagron, vous pouvez facilement taper le numéro de batch sur le site web www.fagron.com. Pour consulter le procédure, cliquez ici : http://www.fagron.be/nl/2986.

Réaction Maillard:
L’usage de lactose comme subsante de remplissage doit être évité. Une réaction-Maillard peut se développer entre le lactose (qui a une fonction OH glycosidique) et l’acide folique (qui possède une groupe primaire amino). Ceci peut développer une décoloration brune, ce qui est difficile à détecter à cause de la couleur jaune de l’acide folique. Il est conseillé d’utiliser mannitol comme substance de remplissage et de conserver des capsules d’une façon sèche.

Référence:
APB, Centre pour renseignements Farmaceutiques, mai 2004
Folia Pharmacotherapeutica, Flash avril 2006
http://134.58.19.21/cgi-bin/pharbio/vrboxnr.cgi?0564 (vadémecum magistrale Prof. Kinget)
Pharmacopée Européenne 6.2.

Source:
FarmaFocus, Apothekersvereniging "De Westvlaamse", juin 2010